注冊人名稱

注冊人住所

生產地址

產品名稱

型號、規格

結構及組成

適用范圍

注冊證編號

注冊日期

備注

雅匠智造（山東）醫療科技有限公司

山東省淄博市張店區房鎮鎮三贏路淄博科技工業園南支一路八號院內2號樓一樓西側

淄博市張店區科技工業園南支一路八號院內2號樓一樓西側

定制式固定義齒

氧化鋯切削單冠、氧化鋯切削連冠、氧化鋯切削橋、氧化鋯切削樁核、玻璃陶瓷切削貼面、玻璃陶瓷切削嵌體、種植體上部修復氧化鋯切削單冠、種植體上部修復氧化鋯切削連冠、種植體上部修復氧化鋯切削橋。

定制式固定義齒由有醫療器械產品注冊證或備案憑證的原材料制成,由固位體、橋體和連接體組成。由氧化鋯、玻璃陶瓷切削而成。樁核不預制根管，種植體上部冠（橋）不含牙種植體、種植體基臺及種植體附件。

定制式固定義齒用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。

魯械注準20232170702

2023年07月31日

山東百年醫療科技有限公司

山東省濟南市天橋區藍翔路15號時代總部基地二區4號樓108

山東省濟南市天橋區藍翔路15號時代總部基地二區4號樓108

定制式固定義齒

鎳鉻合金鑄造單冠、鎳鉻合金鑄造連冠、鎳鉻合金鑄造橋、鈷鉻合金鑄造單冠、鈷鉻合金鑄造連冠、鈷鉻合金鑄造橋、純鈦切削樁核、純鈦切削單冠、純鈦切削連冠、純鈦切削橋、氧化鋯烤瓷單冠、氧化鋯烤瓷連冠、氧化鋯烤瓷橋、氧化鋯切削單冠、氧化鋯切削連冠、氧化鋯切削橋、氧化鋯切削樁核、玻璃陶瓷切削貼面、玻璃陶瓷切削嵌體、種植體上部修復氧化鋯烤瓷單冠、種植體上部修復氧化鋯烤瓷連冠、種植體上部修復氧化鋯烤瓷橋、種植體上部修復氧化鋯切削單冠、種植體上部修復氧化鋯切削連冠、種植體上部修復氧化鋯切削橋。

定制式固定義齒由有醫療器械產品注冊證或備案憑證的原材料制成,由固位體、橋體和連接體組成。按主體材料可分為金屬類、全瓷類。金屬類采用鎳鉻合金鑄造或鈷鉻合金鑄造或純鈦切削而成；全瓷類分為切削類、烤瓷類，全瓷切削類由氧化鋯、玻璃陶瓷切削而成；全瓷烤瓷類內冠由氧化鋯切削而成，外層附以烤瓷粉燒制而成。樁核不預制根管，種植體上部冠（橋）不含牙種植體、種植體基臺及種植體附件。

定制式固定義齒用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。

魯械注準20232170768

2023年08月15日